คำอธิบาย

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

การแนะนำ

pill

product-1400-1400

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

### แบรนด์ Fierce Letrozole Capsules 2.5 มก. คำอธิบายรายละเอียดอย่างเป็นระบบ

#### 1. บทนำ

Letrozole เป็นสารยับยั้ง aromatase ที่ไม่มีสเตียรอยด์ที่มีประสิทธิภาพสูงใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษามะเร็งเต้านมที่รับฮอร์โมนเป็นบวกในผู้หญิงวัยหมดประจำเดือน . ในฐานะตัวแทนของการยับยั้งการรักษาด้วยแบรนด์ คุณภาพยาและประสิทธิภาพทางคลินิก . บทความนี้จะวิเคราะห์คุณสมบัติทางเคมีได้อย่างครอบคลุมข้อดีทางเภสัชวิทยาคุณสมบัติทางกายภาพการใช้งานทางคลินิกและความปลอดภัย

---

#### 2. คุณสมบัติทางเคมี

** 1. ข้อมูลพื้นฐานทางเคมี **

- ** ชื่อเคมี **: 4,4 '- [(1H -1, 2, 4- Triazol -1- yl) methylene] bis (benzonitrile)

- ** สูตรโมเลกุล **: C₁₇h₁₁n₅

- ** น้ำหนักโมเลกุล **: 285.31 g/mol

- ** หมายเลข CAS **: 112809-51-5

** 2. คุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมี **

- ** รูปลักษณ์ **: ผงสีขาวถึงสีขาว (API) .}

- ** ความสามารถในการละลาย **: ละลายได้เล็กน้อยในน้ำ (ประมาณ 0 . 1 มก./มล.) ละลายได้ง่ายในตัวทำละลายอินทรีย์เช่นเอทานอลและไดเมทิลซัลฟอกไซด์ (DMSO)

- ** เสถียรภาพ **: ไวต่อแสงและความชื้นจำเป็นต้องปิดผนึกและเก็บไว้ห่างจากแสง คุณสมบัติทางเคมีมีความเสถียรภายในช่วง pH ของ 1-10.

- ** จุดละลาย **: เกี่ยวกับ 185-188 องศา .}

** 3. องค์ประกอบของแคปซูล **

- ** ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ **: แต่ละแคปซูลมี 2 . 5 มก. ของ letrozole

- ** excipients **: แลคโตส, ไมโครคริสตัลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, ฯลฯ . มักใช้เป็นฟิลเลอร์และความคงตัว .

- ** เชลล์แคปซูล **: โดยปกติแล้วเจลาตินหรือไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลส (แคปซูลมังสวิรัติ) อาจมีไทเทเนียมไดออกไซด์เป็นครีมกันแดด .}

---

#### 3. ข้อได้เปรียบทางเภสัชวิทยา

** 1. การยับยั้ง aromatase ** ที่มีประสิทธิภาพสูงและเลือก

- บล็อกการแปลงแอนโดรเจนเป็นเอสโตรเจนโดยการจับกับ cytochrome p450 aromatase ลดระดับเอสโตรเจนในร่างกายและยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมน .}}}

- การเลือกที่สูงกว่าสารยับยั้งรุ่นแรก (เช่น aminoglutethimide) ไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการสังเคราะห์ฮอร์โมนเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต .

** 2. การดูดซึมที่ยอดเยี่ยม **

- การดูดซึมในช่องปากอย่างรวดเร็วการดูดซึมของ 99%, 1-2 ชั่วโมงเพื่อไปถึงความเข้มข้นของเลือดสูงสุด (cₘₐₓ) .}

-ครึ่งชีวิตประมาณ 2 วันสนับสนุนการใช้ยาวันละครั้งและปรับปรุงการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผู้ป่วย .

** 3. ความได้เปรียบด้านประสิทธิภาพทางคลินิก **

- ** การรักษาแบบเสริม **: ลดความเสี่ยงของการเกิดมะเร็งเต้านมระยะแรกโดย 30%-50%.}

- ** การรักษาขั้นสูง **: อัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ (ORR) ถึง 20%-30%ซึ่งดีกว่า tamoxifen .

- ** การกระตุ้นรังไข่ **: ใช้สำหรับการรักษาด้วยการตกไข่ของผู้ป่วยที่มีอาการรังไข่ polycystic (PCOS) .

** 4. ความอดทนที่ดี **

- ผลข้างเคียงทั่วไป (กะพริบร้อนปวดข้อ) ส่วนใหญ่จะไม่รุนแรงถึงปานกลางและมีความเป็นพิษต่อตับอย่างรุนแรงหรือเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดเป็นของหายาก .}

---

#### 4. คุณสมบัติและลักษณะทางกายภาพ

** 1. ลักษณะแคปซูล **

- ** สี **: เปลือกแคปซูลมักถูกออกแบบมาในสองสี (เช่นสีฟ้าอ่อนในครึ่งบนและสีขาวในครึ่งล่าง) และสีเฉพาะแตกต่างกันไปจากผู้ผลิตถึงผู้ผลิต แบรนด์ที่ดุร้ายอาจใช้สีที่เฉพาะเจาะจงแบรนด์ (เช่นชุดค่าผสมสีม่วงและสีขาว) .

- ** mark **: เชลล์แคปซูลอาจถูกพิมพ์ด้วย "Fierce 2 . 5" หรือหมายเลขแบทช์

- ** ขนาด **: ปกติขนาดกลาง (เช่นไม่มี . 4 หรือไม่มี . 3 แคปซูล) .}

** 2. ลักษณะเนื้อหา **

- ** ลักษณะ **: เม็ดสีขาวหรือสีขาวหรือผง, ไม่มีกลิ่น .

- ** ข้อมูลจำเพาะการบรรจุ **: บรรจุภัณฑ์พุพองอลูมิเนียมพลาสติกทั่วไป 10 แคปซูลต่อแผ่น 3 แผ่นต่อกล่อง (30 แคปซูล) .

---

#### 5. แนวทางการใช้งานทางคลินิก

** 1. ตัวบ่งชี้ **

- การรักษาแบบเสริมและการรักษาขั้นสูงขั้นสูงสำหรับผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนที่มีเอสโตรเจนรีเซพเตอร์ (ER+) หรือตัวรับฮอร์โมน (PR+) มะเร็งเต้านมบวก .}

- การบำบัดด้วยการตกไข่การตกไข่ (การใช้นอกฉลาก) .

** 2. ปริมาณและการบริหาร **

- ** ปริมาณมาตรฐาน **: วันละครั้ง 2 . 5 มก. ทุกครั้งสามารถนำมาก่อนหรือหลังมื้ออาหาร

- ** หลักสูตรการรักษา **: การรักษาแบบเสริมเป็นเวลา 5 ปีการรักษาขั้นสูงจนกระทั่งเกิดโรค .

** 3. ข้อห้าม **

- ผู้หญิงวัยก่อนหมดประจำเดือนความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรงโรคภูมิแพ้ที่รู้จักกับ letrozole .

---

#### 6. เภสัชจลนศาสตร์

- ** การดูดซับ **: การดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากการบริหารช่องปากไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญของอาหารต่อการดูดซึม .

- ** การกระจาย **: อัตราการจับโปรตีนในพลาสมา 60%กระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อร่างกาย .}

- ** เมตาบอลิซึม **: เมแทบอลิซึมไปยังผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้งานโดยตับ CYP3A4 และ CYP2A 6.}

- ** การขับถ่าย **: ส่วนใหญ่ขับถ่ายผ่านไต (ประมาณ 90%) กำจัดครึ่งชีวิต 48 ชั่วโมง .}

---

#### 7. ความปลอดภัยและข้อควรระวัง

** 1. ผลข้างเคียงทั่วไป **

- ** ที่เกี่ยวข้องกับต่อมไร้ท่อ **: กะพริบร้อน (27%), เหงื่อออกตอนกลางคืน .

- ** musculoskeletal **: arthralgia (21%), โรคกระดูกพรุน (การเสริมแคลเซียมและวิตามินดี) .

- ** ระบบทางเดินอาหาร **: คลื่นไส้ (12%), อาการท้องผูก .

** 2. การโต้ตอบยา **

- ** cyp3a4 inducers ** (เช่น rifampicin) อาจลดความเข้มข้นของเลือดของ letrozole .

- ** tamoxifen **: การบริหารร่วมอาจทำให้ประสิทธิภาพและจำเป็นต้องใช้ตามลำดับ . ตามลำดับ .

** 3. คำแนะนำการตรวจสอบ **

- การทดสอบความหนาแน่นของกระดูกพื้นฐานและปกติ (DEXA SCAN) .

- การปรับขนาดยาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับผิดปกติ .

---

#### 8. พื้นที่เก็บข้อมูลและบรรจุภัณฑ์

- ** เงื่อนไขการจัดเก็บ **: ต่ำกว่า 25 องศาสภาพแวดล้อมที่แห้งห่างจากแสง ปิดผนึกเพื่อป้องกันความชื้นหลังจากเปิด .

- ** วันหมดอายุ **: ปกติ 24-36 เดือนดูฉลากบรรจุภัณฑ์สำหรับรายละเอียด .}

---

#### 9. บทสรุป

แบรนด์ Fierce Letrozole Capsules 2 . 5 มก. ได้กลายเป็นหนึ่งในยาหลักสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมเนื่องจากการเลือกที่สูงการดูดซึมที่ยอดเยี่ยมและการใช้ยาที่สะดวกสบาย . การเตรียมการในอนาคต ยาความสามารถในการประยุกต์ใช้ Letrozole ในการรักษาด้วยการรวมกันและการทำสำเนาที่ได้รับความช่วยเหลือจะได้รับการปล่อยตัวต่อไป