การแนะนำ
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
1. การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์และสถานการณ์แอปพลิเคชัน
1. เกรดเภสัชกรรม
ผลิตภายใต้ระบบ GMP ส่วนผสมที่ใช้งานและสารเพิ่มปริมาณสอดคล้องกับ Pharmacopoeia หรือมาตรฐาน บริษัท โดยเน้นความมั่นคงความแม่นยำของเนื้อหาและขีด จำกัด ที่ไม่เพียงพอ ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับสถาบันการแพทย์และช่องทางยาตามใบสั่งแพทย์และเหมาะสำหรับระยะยาว - การรักษามาตรฐานของ hyperprolactinemia
2. เกรดวิจัย
มีวัตถุประสงค์เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยเช่นเภสัชจลนศาสตร์เภสัชจลนศาสตร์การคัดกรองสูตรและการศึกษาการสลายตัวของหลอดทดลอง มันเน้นแบตช์ - ถึง - ความสอดคล้องของแบตช์และการตรวจสอบย้อนกลับและโดยทั่วไปไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานทางคลินิกโดยตรง
3. การใช้ข้อมูล/สหาย
รวมถึงวัสดุการศึกษาทางคลินิกที่ประกอบไปด้วยยาติดตาม - และเครื่องมือการจัดการความเสี่ยงเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยเข้าใจกลไกโรคและจุดตรวจสอบที่สำคัญ เนื้อหานี้ไม่ได้แทนที่ใบสั่งยาโดยตรงหรือการตัดสินของแพทย์และมีไว้สำหรับการสนับสนุนด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น
2. การออกแบบสูตรและรูปแบบปริมาณ
stromusc cabergoline 0.25 มก. เป็นแท็บเล็ตในช่องปากที่มีส่วนผสมที่ใช้งาน 0.25 มก. สารเพิ่มปริมาณทั่วไป ได้แก่ แลคโตสหรือไมโครคริสตัลเซลลูโลส, crospovidone, hypromellose, แมกนีเซียมสเตียเรตและวัสดุเคลือบฟิล์มเพื่อเพิ่มความสามารถในการบีบอัดของแท็บเล็ตการสลายตัวและความเสถียร อัตราส่วนแกนและการเคลือบเป็นกระบวนการ - ตรวจสอบเพื่อให้ได้ความแข็งแรงเชิงกลที่ดีที่สุดเวลาในการสลายตัวและโปรไฟล์การสลายตัวทำให้มั่นใจได้ว่าการปล่อยร่างกายและเนื้อหาที่สม่ำเสมอ
3. คุณสมบัติทางเคมีกายภาพของสารออกฤทธิ์ (มุมมอง API)
คลาสเคมี: ตัวรับโดปามีน semisynthetic agonist ที่ได้มาจาก ergot alkaloids
ลักษณะและรูปแบบ: สีขาวหรือปิด - ผงผลึกสีขาว
ความสามารถในการละลาย: ความสามารถในการละลายต่ำในน้ำค่อนข้างละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์บางตัว ในระหว่างการพัฒนาสูตรการปลดปล่อยที่เสถียรมักจะทำได้ผ่านการกำหนดสูตรและการควบคุมกระบวนการ
ความเสถียรทางเคมีกายภาพ: ไวต่อความชื้นและแสงที่แข็งแรงต้องมีการจัดเก็บในที่แห้งและมืด จำเป็นต้องมีการศึกษาความเสถียรระยะยาวและยาว- ที่จำเป็นต้องใช้ทั้งวัตถุดิบและขั้นตอนการกำหนด
ลายนิ้วมือทางเคมีกายภาพ: การทดสอบ HPLC และขีด จำกัด ของสารที่เกี่ยวข้องและการยืนยันโครงสร้าง IR/NMR/MS มักใช้เป็นลักษณะคุณภาพ
4. ลักษณะและสีของแท็บเล็ต
stromusc 0.25mg แท็บเล็ตเป็นสีขาวเพื่อปิด - สีขาวกลมหรือเกือบกลมฟิล์ม - แท็บเล็ตเคลือบที่มีพื้นผิวเรียบขอบที่ไม่บุบสลายสีสม่ำเสมอและไม่มีสิ่งสกปรกที่มองเห็นได้ แบทช์ที่แตกต่างกันควรรักษาลักษณะที่สอดคล้องกันภายในความคลาดเคลื่อนของการผลิต การเปลี่ยนสีที่ชัดเจน, สะเก็ด, การสลายตัวผิดปกติหรือการปิด - กลิ่นอาจบ่งบอกถึงความชื้นหรือการจัดเก็บที่ไม่เหมาะสม หยุดการใช้งานและกำจัดตามคำสั่ง
5 กลไกการออกฤทธิ์และจุดที่สำคัญทางเภสัชวิทยา
Cabergoline จัดแสดง agonism ตัวรับ D2 ที่เลือกสรรสูงยับยั้งการหลั่งต่อมใต้สมอง prolactin (PRL) ดังนั้นจึงแก้ไข hyperprolactinemia และปรับปรุงความผิดปกติของการสืบพันธุ์และต่อมไร้ท่อที่เกี่ยวข้องกับมัน การเลือกที่สูงของมันส่งผลให้เกิดผลค่อนข้าง จำกัด ต่อตัวรับอื่น ๆ และโดยทั่วไปจะได้รับการยอมรับอย่างดีในปริมาณมาตรฐาน โดยการกระตุ้นตัวรับ D2 อย่างต่อเนื่องมันจะได้รับสื่อ - ยาว - การปราบปรามคำศัพท์ของ PRL ทำให้เกิดอาการที่ยั่งยืน
6. เภสัชจลนศาสตร์และลักษณะการบริหาร (ภาพรวม)
การดูดซึม: การดูดซึมในช่องปากเป็นสิ่งที่ดีโดยมีผลกระทบจากอาหาร จำกัด แนะนำให้ใช้ยาภายในกรอบเวลาที่กำหนดเพื่อลดความแปรปรวนของแต่ละบุคคล
การกระจาย: lipid สูง - ละลายได้ด้วยการเจาะเนื้อเยื่อที่ดีและการผูกโปรตีนพลาสมาปานกลางถึงสูง
การเผาผลาญ: เมตาบอลิซึมของตับเป็นหลักโดยมีเมตาโบไลต์แสดงกิจกรรมต่ำ
การกำจัด: การกำจัดอย่างช้าๆส่งผลให้มีการคงอยู่ทางเภสัชวิทยาที่ยาวนานและสนับสนุนกลยุทธ์การใช้ยาที่พบบ่อยน้อยกว่า
ความแปรปรวนระหว่างบุคคล: เภสัชจลนศาสตร์อาจมีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องหรือผู้ที่ได้รับ polypharmacy พร้อมกันซึ่งต้องมีการประเมินแพทย์และการตรวจสอบ
7. ข้อได้เปรียบของผลิตภัณฑ์ (โดยใช้ Stromusc 0.25 มก. เป็นตัวอย่าง)
1. ปริมาณที่แม่นยำ: เศษส่วนขนาดเล็กช่วยอำนวยความสะดวกในการเริ่มต้นและกลยุทธ์การเพิ่มระดับส่วนบุคคลช่วยให้สามารถปรับเปลี่ยนได้อย่างยืดหยุ่นตามที่กำหนดโดยแพทย์
2. การปฏิบัติตามปริมาณที่ดี: ไม่บ่อยนักยาว - การบริหารระยะลดภาระยาและปรับปรุงการยึดมั่น
3. การเลือกที่แข็งแกร่ง: ผลกระทบน้อยที่สุดต่อแกนต่อมไร้ท่ออื่น ๆ ภายใต้การใช้งานมาตรฐานช่วยลดการลด PRL ที่เน้น
4. กระบวนการที่เสถียร: ความแข็งของแท็บเล็ตเวลาการสลายตัวที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและพฤติกรรมการละลายให้แน่ใจว่าชุด - ถึง - ความสอดคล้องของชุดและความสามารถในการคาดการณ์ทางคลินิก
5. การจัดการความเสี่ยงที่สามารถดำเนินการได้และการตรวจสอบความดันโลหิต การรวมอัลตร้าซาวด์หัวใจและหลอดเลือดและลุ้นวาล์วติดตาม - เครื่องมือ UP สามารถสร้างแนวป้องกันความปลอดภัยที่ครอบคลุม
8 จุดควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การควบคุมวัตถุดิบ: วัตถุดิบ, cabergoline, ควรมีโปรไฟล์ที่ไม่เจือปนที่ชัดเจนและขีด จำกัด ตัวทำละลายที่เหลือ สารเพิ่มปริมาณจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานเกรดเภสัชกรรม
การควบคุมผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป: การทดสอบควรดำเนินการเพื่อการปรากฏตัวการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักเนื้อหาและความสม่ำเสมอสารที่เกี่ยวข้องการละลายและขีด จำกัด ของจุลินทรีย์
การศึกษาเสถียรภาพ: ดำเนินการยาว - คำศัพท์และการทดสอบเร่งตามแนวทางของ ICH เพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษาและเงื่อนไขการจัดเก็บ
การตรวจสอบย้อนกลับและต่อต้าน - การปลอมแปลง: หมายเลขแบทช์, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ, ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และการต่อต้าน - ฉลากการปลอมแปลงควรระบุได้อย่างชัดเจน
9 ภาพรวมของข้อบ่งชี้และข้อห้าม (การตั้งค่าทางการแพทย์)
ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น hyperprolactinemia และอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง การใช้งานเฉพาะและระยะเวลาของการรักษาควรได้รับการประเมินอย่างครอบคลุมโดยแพทย์มืออาชีพ
ข้อห้ามหรือข้อควรระวัง: ประวัติความเป็นมาของอารมณ์หรือความผิดปกติในการควบคุมแรงกระตุ้นความผิดปกติของตับอย่างรุนแรงรอยโรค fibrotic ที่ใช้งานอยู่หรือโรคหัวใจลิ้นที่รู้จักกันดี ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ยา ergot ควรหลีกเลี่ยงหรือใช้ด้วยความระมัดระวัง ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเข้มงวดสำหรับการประเมินผลประโยชน์ -
10. อาการไม่พึงประสงค์และการบริหารความเสี่ยง
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย: อาการวิงเวียนศีรษะ, อ่อนเพลีย, คลื่นไส้, อาการท้องผูก, ปากแห้ง, ความรู้สึกไม่สบายในทางเดินอาหารเล็กน้อย ความดันเลือดต่ำหรือความดันเลือดต่ำที่ทรงตัวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยส่วนน้อย
ข้อกำหนดการตรวจสอบที่สำคัญ: การเปลี่ยนแปลงของอาการหัวใจและหลอดเลือด, สัญญาณลิ้นและการประเมินอัลตราซาวด์, อาการทางจิตเวช (เช่นความผิดปกติของการควบคุมแรงกระตุ้น) และอาการง่วงนอน
กลยุทธ์การจัดการ: เริ่มต้นและปรับยาตามคำแนะนำของแพทย์ ใช้ยาในเวลาที่กำหนด การดื่มน้ำปริมาณมากและการเพิ่มขึ้นอย่างช้าๆสามารถลดความดันเลือดต่ำได้ ตรวจสอบความดันโลหิตอย่างสม่ำเสมอดำเนินการไฟฟ้าหรือตรวจอัลตราซาวด์ หากเกิดความรู้สึกไม่สบายอย่างต่อเนื่องหรือรุนแรงให้หาการประเมินทางการแพทย์ทันที
11. ปฏิกิริยาระหว่างยา (สรุป)
การใช้งานร่วมกันกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งอาจเพิ่มการสัมผัส cabergoline และเพิ่มความเสี่ยง หลีกเลี่ยงหรือปรับระบบการปกครองภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด
การใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตร่วมกันอาจมีผลต่อความดันเลือดต่ำ ระมัดระวังความดันเลือดต่ำ
การใช้งานร่วมกับตัวรับโดปามีนเป็นปรปักษ์กัน (เช่นยารักษาโรคจิตบางตัว) อาจลดผลกระทบการลดลงของ PRL - แอลกอฮอล์สามารถทำให้อาการวิงเวียนศีรษะและความดันเลือดต่ำได้มากขึ้น แนะนำให้ดื่มแอลกอฮอล์อย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาพยาบาล
12. เงื่อนไขการจัดเก็บและบรรจุภัณฑ์
การจัดเก็บ: ป้องกันแสงแห้งและปิดแน่น อุณหภูมิที่แนะนำ: 15 องศาถึง 25 องศา (อุณหภูมิห้อง) หลีกเลี่ยงความร้อนและความชื้น หลีกเลี่ยงเด็ก
บรรจุภัณฑ์: มีอยู่ในอลูมิเนียม - แพ็คพลาสติกพลาสติกหรือสูง - ขวดสิ่งกีดขวาง ขนาดส่วนกลาง ได้แก่ พกพาขนาดเล็ก - บรรจุภัณฑ์และโรงพยาบาล - เกรดใหญ่ - บรรจุภัณฑ์สำหรับการจ่ายใบสั่งยาที่สะดวกและการจัดการการรักษา
การขนส่ง: ป้องกันผลกระทบและแสงแดด บรรจุภัณฑ์ที่ใช้สารดูดความชื้นและทุติยภูมิสำหรับใช้ในอุณหภูมิ - และความชื้น - พื้นที่ที่มีความละเอียดอ่อน
13 จุดปฏิบัติที่สำคัญสำหรับการใช้งานและติดตาม - ขึ้น (สำหรับการศึกษาผู้ป่วย)
ทำตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัด หลีกเลี่ยงการเพิ่มหรือลดปริมาณหรือทานยาอื่น ๆ
เก็บไดอารี่อาการรวมถึงสถานะประจำเดือนการให้นมวิงเวียนและการอ่านความดันโลหิตสำหรับการประเมิน - การประเมิน
หากมีการวางแผนการตั้งครรภ์หรือสัญญาณของการตั้งครรภ์ให้สื่อสารกับแพทย์ของคุณทันที แพทย์ของคุณจะประเมินว่าจะดำเนินการต่อหรือปรับการรักษา
ยาว - การจัดการคำศัพท์ควรรวมถึงการเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ชีวิตเช่นการนอนหลับปกติและการพักผ่อนการจัดการความเครียดและการสนับสนุนทางโภชนาการ
14 สรุป
Stromusc Dostinex (Cabergoline) 0.25 มก. แท็บเล็ตขึ้นอยู่กับการเลือก D2 agonism ที่เลือกสรรสูง โดยการยับยั้งการหลั่ง prolactin ยานี้ให้เครื่องมือการจัดการระยะยาวที่คาดการณ์ได้ยาว - สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น hyperprolactinemia รูปแบบปริมาณนี้มีข้อได้เปรียบที่สำคัญในความสม่ำเสมอของเนื้อหาการประมวลผลที่มั่นคงและที่เก็บข้อมูลแบบพกพา เมื่อรวมกับการควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐานและติดตาม - การตรวจสอบขึ้นมันสามารถสร้างความสมดุลระหว่างประสิทธิภาพและความปลอดภัยภายในเส้นทางคลินิก สำหรับผู้ใช้ที่มีศักยภาพการยึดติดกับยาอย่างเคร่งครัดและติดตาม - แผนขึ้นภายใต้การประเมินและคำแนะนำของแพทย์มืออาชีพสามารถเพิ่มประโยชน์สูงสุดและลดความเสี่ยง
วิธีการชำระเงินที่รองรับและติดต่อเรา
วิธีการชำระเงินที่รองรับ
เราสนับสนุนวิธีการชำระเงินหลายวิธี
ติดต่อเรา
คุณสามารถติดต่อเราผ่าน Whatsapp, Telegram, Gmail, Proton Mail ฯลฯ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ยาเม็ด Stromusc 0.25 มก. dostinex (cabergoline) 100 เม็ด, ยา stromusc จีน 0.25 มก. dostinex (cabergoline) ผู้ผลิต 100 เม็ด, ซัพพลายเออร์, โรงงาน, โรงงาน
